Scientifique en Affaires Réglementaires - Protection Biologique des Cultures Spécialisation Toxicologie - Écotoxicologie H/F - 56

Affaires réglementaires: là où les règles rencontrent l'impact concret (et un peu de travail de détective).

Si vous pensez que les Affaires Réglementaires (AR) se résument à de la paperasse... détrompez-vous. Voici à quoi ressemble vraiment la vie en AR:

1- Vous lisez beaucoup. Directives, législation, études scientifiques... tout y passe. Si vous êtes du genre à aimer plonger dans les détails, bienvenue dans votre élément.

2- Votre cerveau est fait pour l'ordre. Checklists? Délais? Documentation à rendre parfaite? La musique à vos oreilles. Le chaos n'a pas sa place ici.

3- Vous parlez couramment le "cross-fonctionnel". Les spécialistes AR sont les traducteurs ultimes: ils connectent scientifiques, marketeurs, experts qualité et régulateurs sans que personne ne se pende en chemin.

4- Vous êtes un véritable ninja réglementaire. Les règles ne sont pas toujours noires ou blanches. Vous naviguez dans les zones grises avec stratégie, logique et créativité pour résoudre les problèmes.

5- Vous avez un oeil de lynx. Une virgule manquante? Un formulaire mal daté? Vous le repérez avant que le chaos ne s'installe. Les détails comptent - et vous le savez.

6- Vous mangez les délais au petit-déjeuner. Les soumissions n'attendent pas. Vous savez jongler avec les échéances, gérer les changements de dernière minute et garder votre calme.

7- Vous avez un radar éthique intégré. Il ne s'agit pas seulement de lancer des produits, mais de le faire de manière sûre, légale et responsable. Vous maintenez le niveau élevé, car les gens comptent sur vous.

Cela vous ressemble?... alors nous vous invitons à lire la suite.A propos de nous

Chez Eléphant Vert SA, nous sommes une entreprise dynamique et innovante, spécialisée dans le développement et l'enregistrement de solutions de protection des cultures durables.

Notre mission est de fournir aux agriculteurs des produits biologiques efficaces, sûrs et respectueux de l'environnement, favorisant des pratiques de gestion intégrée des ravageurs.

Alors que nous poursuivons le développement de notre équipe Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) Scientifique en Affaires Réglementaires hautement motivé(e), doté(e) d'une solide expérience en toxicologie / évaluation de l'exposition humaine et/ou écotoxicologie, ainsi qu'en évaluation des risques associés aux produits biologiques.

Ce poste joue un rôle clé pour garantir que nos dossiers réglementaires soient solides et conformes aux normes en vigueur, afin de soutenir une évaluation et une approbation efficaces de nos produits, incluant biologiques, biostimulants et fertilisants.

Pour en savoir plus sur notre mission: https://www.elephant-vert.com/

Vos responsabilités

- Gérer et coordonner les projets d'enregistrement des produits de protection biologique des cultures et des biostimulants au sein de l'UE et/ou sur d'autres marchés internationaux.

- En tant que membre d'une équipe projet R&D, contribuer de manière proactive à réduire les risques dès les premières étapes du développement des produits, en orientant le choix des substances actives, des procédés et du développement des formulations afin de respecter les seuils de sécurité réglementaires.

- Assurer le rôle de référent scientifique sur les sujets toxicologiques ou écotoxicologiques, en veillant à ce que les études soient conçues pour garantir la qualité des données et la conformité réglementaire, en étroite collaboration avec la R&D interne, les CRO et les consultants.

- Préparer et soumettre les dossiers réglementaires conformément aux réglementations européennes (telles que le Règlement (CE) n°1107/2009), aux directives EPA ou aux lignes directrices de l'OCDE.

- Suivre l'évolution de la règlementation et identifier les risques réglementaires liés à l'enregistrement des produits, en mettant en place des actions pour les atténuer.

- Coordonner avec les équipes transverses pour collecter les données nécessaires et collaborer étroitement avec les équipes commerciales.

- Interagir avec les autorités réglementaires, les parties prenantes et les consultants externes afin d'obtenir des conseils et de soutenir l'approbation des produits.

- Développer et entretenir des relations avec les autorités réglementaires.

- Gérer les délais et les budgets et veiller à la soumission des documents dans les temps.