Chargé de Qualification - Validation H/F - 56

PME industrielle de 230 salariés (50 millions d'€ de CA) basée à Pleucadeuc, nous sommes spécialisés dans l'extraction d'acides aminés libres à partir de la kératine (protéine de la plume). Notre procédé de fabrication unique en Europe et notre savoir-faire maîtrisé nous positionnent sur des marchés de niche mondiaux dans le domaine de la santé humaine, nutrition-santé animale et des biostimulants pour l'agriculture durable. Nous réalisons plus de 65 % de notre chiffre d'affaires à l'International.Rattaché(e) au Responsable Qualification-Validation au sein de la Direction Affaires Réglementaires et Assurance Qualité, vous avez pour mission principale la prise en charge de projets de qualification d'équipements & de systèmes automatisés/informatisés et de validation de procédés (fabrication, conditionnement, nettoyage) dans le cadre du déploiement de nouvelles installations et de Change Control.

Vos missions :

- Formation des intervenants du site au processus de validation / qualification en vigueur,

- Prise en charge des activités de qualification des équipements, utilités et systèmes informatisés/automatisés : Définition de la stratégie de qualification, Rédaction des documents associés (protocoles & rapports), Supervision / Participation aux tests de qualification, Gestion des fiches d'écarts éventuels sur le périmètre,

- Prise en charge des activités de validation de procédé de fabrication, de conditionnement et de nettoyage : Définition de la stratégie de validation, Rédaction des documents associés (protocoles & rapports), Vérification des résultats, Gestion des fiches d'écarts éventuels,

- Gestion AQ des Maîtrise de Changement (MDC) : Participation au Comité MDC, Approbation des demandes de changement, Participation aux analyses d'impact pour les aspects AQ et Validation/Qualification, Suivi des MDC.