Pharmacien Chargé Assurance Qualité Opérationnelle H/F - 56

Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons sur un poste de Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité site, votre principale mission est de veiller à la qualité des produits fabriqués au regard des BPF et à leur conformité réglementaire. Vous intervenez sur des produits fabriqués sur notre site de production et en sous-traitance.

- Vous êtes l'interlocuteur privilégié en cas de problématique qualité notamment pour intervenir sur la ligne de fabrication;
- Vous évaluez et investiguez les déviations (analyse de cause et d'impact) et participez activement à la définition, à la réalisation et au suivi des CAPA associées, en lien avec les services ;
- Vous participez à la revue des dossiers de lots
- Vous assurez la certification/libération des lots fabriqués mais aussi la confirmation des mélanges de matières premières achetés
- Vous participez à l'activité de change control
- Vous participez à la réalisation des revues annuelles produit
- Vous participez au traitement des réclamations
- Vous êtes impliqué dans des projets industriels et d'amélioration.
- Vous participez aux auto-inspections et aux audits externes.

Poste basé à Beignon, à temps plein. Horaires majoritairement en journée, avec la possibilité de passage ponctuel en horaires décalés (5h-13h ; 13h-21h) représentant environ 2 semaines par an réparties sur l'année.

Vous êtes reconnu(e) pour vos capacités de communication, de travail en équipe, pour votre rigueur, votre autonomie et votre prise d'initiatives et de décisions. Vous aimez le travail de terrain, et faites preuve de réactivité et de bon sens. Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles.

Titulaire d'un diplôme de pharmacien, vous justifiez d'une première expérience en Assurance Qualité, Contrôle Qualité ou Production dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en lien avec des process stériles.

Vous maitrisez le pack office et avez un bon niveau d'anglais (écrit et oral).

Rejoignez un acteur incontournable de la santé en France !

Vous souhaitez donner du sens à votre carrière en rejoignant une entreprise française indépendante, reconnue pour son savoir-faire dans la fabrication de médicaments injectables stériles ?

Notre mission : devenir le leader européen des médicaments essentiels tout en plaçant la qualité, la sécurité et l'humain au coeur de nos priorités.
Nous développons, produisons et commercialisons des médicaments génériques injectables à destination des hôpitaux et cliniques, sur trois sites industriels en France et en Allemagne.