Les missions du poste

Rattaché(e) au Responsable Assurance d'un site à taille humaine, vous garantissez la qualité des produits fabriqués au regard des BPF et de la conformité réglementaire. Vous êtes l'interlocuteur(trice) privilégié(e) de la production pour toute problématique qualité sur les lignes de fabrication.

Vous assurez notamment :

- La revue et la libération des dossiers de lots et assurez la certification des produits finis ainsi que la confirmation des mélanges de matières premières.
- La Gestion des déviations, où vous évaluez et investiguez les écarts (analyses de causes et d'impacts) et pilotez la mise en oeuvre des plans CAPA associés en lien avec les services transverses.
- L'amélioration Continue, en intervenant sur les Change Controls, la réalisation des revues annuelles produits et le traitement des réclamations.

Le taille du site vous permet d'être activement impliqué dans les projets industriels du site, ainsi que dans les processus d'auto-inspections et d'audits externes.

Titulaire d'un Diplôme de Pharmacien (thèse obligatoire, ou à défaut une date déposée), vous justifiez d'une première expérience réussie en Assurance Qualité Opérationnelle sur site industriel, idéalement en milieu stérile (une alternance ou stage de fin d'études seront également étudiés).
Vous appréciez le travail de terrain et êtes reconnu.e pour votre rigueur, votre autonomie, votre curiosité et votre prise d'initiatives / de décision. Bon communicant, vous êtes également doté.e de bonnes capacités rédactionnelles, d'un bon niveau d'anglais opérationnel pour évoluer dans un contexte européen.

ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement par approche directe, d'évaluation de compétences rares, expertes et managériales et de coaching. Nous recherchons pour notre client, laboratoire leader européen indépendant dans le domaine des médicaments injectables, un(e) Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle f/h.

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